АЗИТРОКС КАПС. 250МГ №6 [контур. ячейк. упак.] /ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА/

Купить АЗИТРОКС КАПС. 250МГ №6 [контур. ячейк. упак.] /ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА/

Производитель ФАРМСТАНДАРТ
МНН Азитромицин
Рецептурность Отпускается по рецепту.
17904

Этот товар временно недоступен для заказа

0 Р ×
*Изображение на сайте может отличаться от реального вида товара.
  • Описание

    Состав

    Состав на одну капсулу

    Активное вещество: азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин 250 мг.

    Вспомогательные вещества: маннитол (маннит) - 54,58 мг, крахмал куку­рузный- 13,10 мг, магния стеарат - 2,0 мг, натрия лаурилсульфат -0,32 мг

    Капсулы твердые желатиновые: состав капсулы: корпус и крышечка - титана диоксид (Е 171), желатин (желатин медицин­ский).


    Лекарственная форма

    Капсулы.


    Описание

    Капсулы белого цвета №0. Содержимое капсул - порошок белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета.


    Фармакодинамика

    Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, действует бактериостатически, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточ­ных возбудителей.

    Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп А, В, С, G), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный) грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida некото­рых анаэробных микроорганизмов: Prevotel­la spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp. a также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

    Микроорганизмы, способные развивать устойчивость к азитромицину: грамполо­жительные аэробы (Streptococcus pneumoniae (пенициллинустойчивый). Из­начально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы (.Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину) анаэробы (Bacteroides fragilis).


    Фармакокинетика

    Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 - 3,0 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37 %.

    Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5- 7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

    В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50 % кишечником, 12 % почками.


    Показания к применению

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе: - инфекции верхних дыхательных пу­тей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тон­зиллит, фарингит, средний отит)

    - инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, в том числе вызванная ати­пичными возбудителями бронхит, в том числе острый, обострение хронического)

    - инфекции урогенитального тракта (уретрит, цервицит)

    - инфекции кожи и мягких тканей (бо­лезнь Лайма (начальная стадия - erythema migrans), рожа, импетиго, вторичные пи­одерматозы, угри обыкновенные (акне) средней степени тяжести).


    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к азитромицину (в том числе к другим макролидам), компонентам препарата тяжелая печеночная недостаточность: более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью (нет данных по эффективности и безопасности) тяжелая почечная недостаточность: клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин (нет данных по эффективности и безопасности) дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы) одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.

    С осторожностью: При умеренном нарушении функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) хронической почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) аритмиях или предрасположенности к аритмии и удлинению интервала Q-T при одновременном приеме терфенадина, варфарина, дигоксина при миастении при беременности.


    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Описания отдельных случаев и обсервационных исследований показали, что применение азитромицина во время беременности не приводит к повышению частоты неблагоприятных исходов беременности и не связано с возникновением каких-либо специфических пороков развития у ребенка. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


    Побочные действия

    Большинство отмечаемых побочных реакций обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата. Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), (включая отдельные сообщения).

    Со стороны кровеносной и лимфатической систем: часто - лимфоцитопения, эозинофилия нечасто - лейкопения, нейтропения очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

    Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль, парестезия, нарушение восприятия вкусовых ощущений нечасто - тревожность, нервозность, гипостезия, бессонница, сонливость редко - ажитация очень редко - обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, потеря вкусовых ощущений, паросмия, обострение миастении гравис.

    Со стороны органов чувств: нечасто - снижение остроты слуха, шум в ушах редко - вертиго, снижение остроты зрения, глухота.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения редко - снижение артериального давления очень редко - аритмия, в том числе: желудочковая тахикардия, увеличение интервала Q-T, аритмия типа "пируэт".

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм часто - рвота нечасто - гастрит, запор, мелена, анорексия очень редко - изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз очень редко - холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени), фульминантный гепатит, некроз печени.

    Аллергические реакции: часто - зуд, сыпь нечасто - синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, крапивница очень редко - анафилактические реакции (включая ангионевротический отек) в редких случаях со смертельным исходом, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема. Со стороны опорно-двигательного аппарата:: часто - артралгия.

    Со стороны мочеполовой системы: нечасто - повышение остаточного азота мочевины и концентрации креатинина в плазме крови очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

    Прочие: часто - слабость нечасто - боль в груди, периферические отеки, астения, гипергликемия, конъюнктивит. Инфекции и инвазии: нечасто - вагинит, кандидоз различных локализаций. О возникновении любого побочного эффекта следует сообщить лечащему врачу.


    Взаимодействие

    Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают его максимальную концентрацию в крови на 30 %, поэтому интервал между их приемом должен составлять как минимум 1 час до или 2 часа после приема указанных препаратов. При одновременном приеме с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия). При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) и азитромицина (в обычных дозах) пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и макролидов может вызывать аритмию и удлинение Q-T интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина. При одновременном применении с циклоспорином, необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в крови. При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике. При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз). При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида, но увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферической крови. Клиническое значение данного факта не определено.

    При одновременном приеме азитромицина и рифабутина в редких случаях возможно развитие нейтропении, механизм развития которой, а также наличие причинно- следственной связи с приемом препарата не установлены.

    Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при одновременном применении.

    Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 препаратами группы макролидов при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, однако, при применении азитромицина такого вида взаимодействия не отмечалось. Специальных исследований по изучению взаимодействия с этими препаратами не проводилось.


    Способ применения и дозы

    Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans) и акне средней степени тяжести) -500 мг (2 капсулы) в сутки за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г). При начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans) - 1000 мг (4 капсулы) в сутки в первый день за один прием, далее по 500 мг (2 капсулы) в сутки ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

    При показании угри обыкновенные (акне) средней степени тяжести в 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг (2 капсулы) 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг (2 капсулы) 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6 г).

    При инфекциях урогенитального тракта (уретрит, цервицит) для лечения неосложненного уретрита или цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, принимают однократно 1000 мг (4 капсулы).

    Детям с массой тела более 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей - 500 мг (2 капсулы) в сутки за 1 прием в течение 3 дней при лечении начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans) -1000 мг (4 капсулы) в первый день и 500 мг (2 капсулы) ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

    Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 40 мл/мин) коррекция режима дозирования не требуется.


    Передозировка

    При приеме высоких доз препарата может наблюдаться усиление побочного действия: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота, понос. В этом случае показано промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии.


    Особые указания

    В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалами в 24 ч.

    Азитромицин следует принимать как минимум за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных лекарственных средств. Азитромицин следует применять с осторожностью пациентам с умеренным нарушением функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности у таких пациентов. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение цвета мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

    При умеренной почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) применение азитромицина следует проводить под контролем функции почек. Противопоказан одновременный прием азитромицина с производными эрготамина и дигидроэрготамина из-за возможного развития эрготизма. При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомемранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

    Поскольку возможно удлинение интервала Q-T у пациентов, получающих макролиды, включая азитромицин, при применении азитромицина следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q-T: пожилой возраст нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия) синдром врожденного удлинения интервала Q-T заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал Q-T (в том числе антиаритмические средства IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, фторхинолоны).

    Азитромицин может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении гравис.

    Европейское отделение ВОЗ рекомендует азитромицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин. Азитромицин по риску применения у беременных женщин, согласно классификации FDA, относится к категории В (исследования репродукции на животных не выявили повреждения плода вследствие приема азитромицина, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились).


    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При возникновении побочных реакций со стороны ЦНС пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.


    Форма выпуска

    Капсулы 250 мг. Упаковка: 6 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.


    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


    Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

    ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО



    • Купить АЗИТРОКС КАПС. 250МГ №6 [контур. ячейк. упак.] /ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА/ в Симферополе вы можете в аптеках Синергия
    • Цена на АЗИТРОКС КАПС. 250МГ №6 [контур. ячейк. упак.] /ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА/ в Симферополе 0.0000Р
    • Инструкция по применению для АЗИТРОКС КАПС. 250МГ №6 [контур. ячейк. упак.] /ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА/
  • Аналоги

    Рекомендуем посмотреть

  • Отзывы

    АЗИТРОКС КАПС. 250МГ №6 [контур. ячейк. упак.] /ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА/ отзывы

    Оставьте отзыв об этом товаре первым!

  • Адреса аптек

    г.Симферополь, пр.Победы 221 А
    Круглосуточно
    +7(978) 787-35-50


    г.Симферополь, ул.Кечкеметская 94
    Круглосуточно
    +7(978) 862-48-17

    г.Симферополь, Лермонтова 18-А
    Круглосуточно
    +7(978) 862-48-16

    г.Симферополь, пр.Победы 42
    Круглосуточно
    +7(978) 862-48-18

    г.Симферополь, ул.Л.Чайкиной 3-а
    с 7:30 до 22:00
    +7(978) 787-35-49

    г.Симферополь, ул.Луговая 6-а
    Круглосуточно
    +7(978) 787-35-48

    г.Симферополь, ул.Аэрофлотская 12
    Круглосуточно
    +7(978) 787-35-46

    г.Симферополь, ул.Батурина,д.85 ЖК"Город Мира"
    с 8:00 до 22:00
    +7(978) 088-70-01

    Симферопольский район, с.Белоглинка, ул.Сквозная,д.90а
    с 8:00 до 21:00